字数：23.7万字 出版社：中国中医药出版社
本书是全国中医药行业高等教育“十四五”规划教材中药类教材之一，全书分为上下两篇，共15章，上篇10章，主要介绍中药新药申报、立项、制剂工艺、试验、质量标准、稳定性、药理与毒理、临床、知识产权保护等方面的研究成果，着重培养学生开发中药新药的能力；下篇5章，主要介绍中药保健品申报、研发流程、工艺研究、质量标准、安全性研究，以及中药化妆品研发的相关基础知识、行业规范、研究成就。 本书主要面向中药专业本科生，力图进一步拓展学生知识面，加深对中药开发潜力的认识。
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